生物技術(shù)在二十一世紀的科學(xué)技術(shù)發(fā)展中占有重要地位,生物技術(shù)領(lǐng)域也成為了當(dāng)今高新技術(shù)中發(fā)展迅猛的領(lǐng)域,各個國家科學(xué)技術(shù)發(fā)展中所需要槍戰(zhàn)的制高點。方倉凍干機在生物制藥方面應(yīng)用,可以大大解決生化藥物和生物制劑的化學(xué)、物理、生物的不穩(wěn)定性問題。
冷凍干燥機是利用升華的原理進行干燥的一種技術(shù),是將被干燥的物質(zhì)在低溫下快速凍結(jié),然后在適當(dāng)?shù)恼婵窄h(huán)境下,使凍結(jié)的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程.冷凍干燥得到的產(chǎn)物稱作凍干物,該過程稱作凍干。
物質(zhì)在干燥前始終處于低溫(凍結(jié)狀態(tài)),同時冰晶均勻分布于物質(zhì)中,升華過程不會因脫水而發(fā)生濃縮現(xiàn)象,避免了由水蒸氣產(chǎn)生泡沫、氧化等副作用。干燥物質(zhì)呈干海綿多孔狀,體積基本不變,極易溶于水而恢復(fù)原狀。在大程度上防止干燥物質(zhì)的理化和生物學(xué)方面的變性。
方倉凍干機由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成。凍干機主要部件為干燥箱、凝結(jié)器、冷凍機組、真空泵、加熱/冷卻裝置等。凍干機的工作原理是將被干燥的物品先凍結(jié)到三相點溫度以下,然后在真空條件下使物品中的固態(tài)水份(冰)直接升華成水蒸氣,從物品中排除,使物品干燥。物料經(jīng)前處理后,被送入速凍倉凍結(jié),再送入干燥倉升華脫水,之后在后處理車間包裝。真空系統(tǒng)為升華干燥倉建立低氣壓條件,加熱系統(tǒng)向物料提供升華潛熱,制冷系統(tǒng)向冷阱和干燥室提供所需的冷量。
對凍干制品的質(zhì)量要求是:生物活性不變、外觀色澤均勻、形態(tài)飽滿、結(jié)構(gòu)牢固、溶解速度快,殘余水分低。要獲得高質(zhì)量的制品,對凍干的理論和工藝應(yīng)有一個比較全面的了解。凍干工藝包括預(yù)凍、升華和再凍干三個分階段。合理而有效地縮短凍干的周期在工業(yè)生產(chǎn)上具有明顯的經(jīng)濟價值。
因微小冰晶體的升華,固體物質(zhì)在凍干后往往以多孔結(jié)構(gòu)保持凍結(jié)前的體積,而加水后易溶解復(fù)原,該品質(zhì)的物質(zhì)在升華過程中需要滿足一定的條件。從生物藥制品的溫度看,一般能夠保持低于-25℃的低溫狀態(tài),較適宜干燥酶、激素、核酸、血液和免疫制品等不耐熱的物質(zhì)。生物藥制品干燥后能夠?qū)?5%~99%以上的水分排除出去,且干燥過程需要在真空條件下進行,這樣取得的制品才不易被氧化,故該技術(shù)適于長期保存制品。
隨著生物制藥的迅猛發(fā)展,凍干機技術(shù)已經(jīng)被藥業(yè)生產(chǎn)實踐證實為是一種十分有效的技術(shù),并將在制藥業(yè)持續(xù)發(fā)展的過程中愈加顯示出其*性。因此凍干機在生物技術(shù)領(lǐng)域應(yīng)用,其市場備受關(guān)注。